全国停用！吡硫醇注射剂存严重不良反应 涉及海南3家药企

吡硫醇注射剂生产企业名单。

　　海口网12月29日消息（记者黄晖）国家药监局日前发布公告，停止生产销售使用吡硫醇注射剂，并同时撤销药品批准证明文件，已上市的将召回销毁。其中，涉及海南省3家药企的4个批准文号。

　　据公告信息显示，经国家药监局组织再评价，认为吡硫醇注射剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的吡硫醇注射剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年1月15日前完成，召回产品由企业所在地药监部门监督销毁。

　　据了解，吡硫醇注射剂于上世纪八十年代在我国批准上市，适应症为脑外伤后遗症、脑炎等；亦用于老年痴呆性精神症状的治疗。吡硫醇注射剂不良反应主要为血管损害和出凝血障碍。

　　国家药监局表示，药品是具有生命周期的特殊商品，其生命周期包括设计研发、注册批准、上市使用、上市后评价、退市等环节。随着科学认知的发展，其风险获益比可能发生变化。监管部门出于维护公众健康的慎重考虑，对于风险大于获益的药品予以撤市。

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